• 2022-05-26 13:46:04

Japan's Adverse Event Glossary are amended to match with the IMDRF's terminologies.

• 2021-12-27 05:35:39

The Japan Federation of Medical Devices Association (JFMDA) has arranged the Japanese “Adverse Event Glossary” and created a mapping chart to match with IMDRF's Adverse Event terminologies.

• 2021-06-29 11:30:23

On 25th June, Qualtech and ISS AG jointly hosted an enriching webinar session on the newly implemented Medical Device Regulation MDR (EU) 2017/745 (MDR) and the dynamic European medical device landscape. In this article, we are looking at the important points discussed.

• 2021-05-18 01:53:36

理工科技將於2021年5月25日舉辦針對歐盟MDR的線上研討會，歡迎有興趣的貴賓免費報名參加！

• 2020-09-15 06:35:40

MDCG已針對在MDR / IVDR下進行的監督審核中使用MDASP審核報告的情況，為指定機構發布了指南。 對於具有相似或等效要求的人員，積極的QMS符合性結果可能會導致對關注方面的關注減少。

• 2020-02-21 07:27:21

2020年1月8日是Qualtech為台灣客戶舉辦有關新的歐洲醫療器械法規（MDR）的廣泛研討會的日子。 該活動在2020年5月26日過渡期結束之前向與會者提供了有關MDR實施的最新信息。

• 2020-02-21 06:51:47

9月17日，國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）通過了醫療器械臨床評估提案，並獲得了IMDRF成員的一致認可。 該建議由中國NMPA領導的醫療器械臨床評估工作組撰寫。

• 2020-02-12 14:16:42

• 2020-02-14 07:35:54

國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）於3月20日至22日在中國舉行了會議。現任主席，中國FDA提出了兩個項目，並得到了IMDRF所有成員的支持。