印尼:Covid-19大流行期間醫療器械和家庭用品的市場銷售授權公共服務指南 – 2020年8月
- 2020-08-11 05:46:22
印尼衛生部已發布了指南,其中將解釋專門用於處理Covid-19的醫療和家庭保健用品的醫療設備服務流程。
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了解更多MDA最近宣布,他們將不再考慮提供特殊上市通道的申請途徑來管理COVID-19相關的醫療器材。
了解更多PFDA針對COVID-19情況發布了呼吸機和呼吸器的進口商和製造商的最新指南。
了解更多COVID-19爆發導致印尼對醫療設備的需求非常高。 因此,IAPI(印度尼西亞採購專家協會)與PERSI(整個印度尼西亞醫院協會)共同提供"緊急醫療設備採購信息系統",該系統通過簡單的應用程序管理醫院採購與社會捐款。
了解更多財政部法令(PMK-34 / PMK.04 / 2020)指出,為因應COVID-19而進口的醫療器材產品將以以下形式給予海關和/或消費稅和稅收。申請人可以通過INSW網站(http://www.insw.go.id/)申請豁免。 這項政策從2020年4月17日開始執行,直到美國國家減災署(BNPB)進一步通知為止。
了解更多由於Covid-19局勢的改善,企業正在重新開放,在本文中,Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。
了解更多PFDA發出FDA通告2020-016,禁止公眾在線銷售已批准的COVID-19測試試劑盒。 此外,該套件僅用於醫療專業人員。 PFDA敦促執法人員和公眾對市場上的COVID-19測試套件保持警惕。
了解更多衛生科學局(HSA)獲悉與COVID – 19有關的醫療器材需求增加。許多機構已考慮使用3D列印來解決醫療器材供應有限的問題。 HSA支持3D列印技術,但提醒經銷商和製造商針對此類產品的控制。
了解更多新加坡衛生科學局(HSA)加強對不同銷售平台的監管,針對帶有誤導性聲稱可預防、治療或診斷COVID-19的健康產品; 到2020年6月止,已向1600多個個人賣家和公司發出警。 HSA另敦促公眾保持警惕,可舉報這些產品。
了解更多PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品,包括醫療設備和用品。 在另一項公告中,PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE,呼吸機和呼吸器製造商的指南。
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