• 2020-02-14 07:39:04

印度政府，衛生和家庭福利部已經發布了有關醫療器械分組的指南，供打算申請在印度銷售或分銷醫療器械進口或製造許可證的申請人使用。

• 2020-02-14 07:37:59

CFDA已在2月的最後一周發布了3D打印的醫療設備指南草案。 指南草案提供了3D打印醫療設備註冊規則的一般要求。

• 2020-02-14 07:36:53

中國國務院在三月份的國會會議上發表了內閣報告。 中國政府計劃改革許多機構，並建立新的行政部門，即市場監督部門。 受影響的機構包括國家工商行政管理總局，

• 2020-02-14 07:35:54

國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）於3月20日至22日在中國舉行了會議。現任主席，中國FDA提出了兩個項目，並得到了IMDRF所有成員的支持。

• 2020-02-14 07:34:46

近年來，中國的醫療器械法規變化頻繁，例如更新了多個國家標準和行業標準，發布了產品指南和行政指令。 憑藉其在中國有源醫療設備註冊領域的10年經驗，

• 2019-11-15 03:00:54

印度政府，衛生福利部關於希望申請進口或製造在印度銷售和分銷醫療器材的許可證發佈了醫療器材分組的指引。

• 2019-11-15 02:57:23

產業政策和促進部、商業和工業部，和印度政府為了強制採購實體將本地供應商作為醫療器材的優先採購偏好，以及與製藥部門相關的其他產品和服務，最近發佈了公共採購訂單第17號(PPO)的指引。

• 2020-02-14 07:51:46

醫療器械的監管機構是台灣食品藥品監督管理局（TFDA）的醫療器械和化妝品部門。 管理醫療器械事務的重要法律規則是《藥事法》和《醫療器械管理規則》。

• 2020-02-14 07:50:54

唯一設備標識（UDI）系統是一組字母數字代碼，用於增強醫療設備的監視活動。 它由兩部分組成：（1）UDI（一串字母數字代碼）和（2）UDI載體，分為三種不同類型：（a）QR碼，（b）條形碼或（c）RFID / NFC。

• 2020-02-14 07:50:05

申請人可以向中國食品藥品監督管理局註銷進口醫療設備的註冊許可證。 此行政申請將不收取任何申請費。 申請人應準備提交文件以取消申請。 CFDA將對取消申請進行正式審查。