• 2020-02-14 07:27:45

泰國FDA宣布將修改《醫療器械法》，並將採用國際風險分類方法（I-IV級），以符合東盟關於醫療器械指令的協議。

• 2020-02-14 04:24:02

泰國食品藥品監督管理局（FDA）發布了與眼睛相關的產品分類檢查表指南，以幫助確定每種產品是否屬於醫療器械，醫療器械，藥品或化妝品之外的類別。

• 2020-02-14 04:23:23

TFDA醫療器械和化妝品部定於2018年4月30日遷至新辦公室。新辦公室將位於台北市南港區沿酒園路二段12巷12號。

• 2020-02-14 04:22:39

東盟醫療器械指令（AMDD）由十（10）個成員國於2015年簽署，其主要目標是統一醫療器械法規和通用技術文檔，以幫助醫療製造商輕鬆進入東盟醫療器械市場。

• 2020-02-14 07:53:58

edtec Japan是亞洲最大的醫療器械設計和製造展覽會，將於2018年4月18日至20日在東京國際展覽中心舉行。 Qualtech作為亞洲專業的醫療器械監管諮詢公司，將參加今年的活動，為所有醫療器械提供監管解決方案，以滿足亞洲國家的要求

• 2020-02-14 07:45:46

醫療設備管理局（MDA）已於2018年3月5日發布新的通函，其中對馬來西亞原始設備製造商（OEM）的許可和醫療設備註冊提出了新要求。 該通函指出誰將原始設備製造商理解為原始設備製造商，以及迄今為止未受到原始設備製造商2012年醫療器械法案（第737號法案）監管的原因。

• 2020-02-14 07:43:27

繼2018年3月發布了新的法規和要求清單之後，MDA發布了新的指導文件，其中明確規定了僅出於演示目的或用於教育目的而進口和/或提供醫療器械的通知要求。

• 2020-02-14 07:43:27

根據最近發布的2017年第3號通告（修訂版1），MDA重申了將嚴格執行的《藥品，醫療器械和藥品組合產品註冊指南》的實施和實施日期。 從2019年7月1日開始在馬來西亞。

• 2020-02-14 07:42:08

2017年11月30日，根據諮詢委員會的建議，泰國FDA宣布了四個監管醫療器械進出口的新檢查站。 新的檢查點位於四個不同的省，如下所示：

• 2020-02-14 07:41:28

在泰國食品藥品監督管理局（FDA）於2018年1月19日發佈公告之後，泰國醫療器械控制部門已修改了醫療器械廣告申請表。應報告完整而清晰的信息以監控披露的影響。