• 2020-07-31 09:47:43

根據該公告，用於皮膚的注射用透明質酸被歸類為要獲得許可的醫療器材，該通告將於2019年3月實施。

• 2020-07-31 09:41:41

泰國食品藥品監督管理局（ThaiFDA）宣布，必須告知用於衛生目的的酒精類產品。 預計將於2020年3月生效。

• 2020-07-31 10:08:37

ThaiFDA相信通過實施《醫療器材優良經銷規範》，製造商、進口商和經銷商必須遵守以確保整個醫材供應鏈的質量、安全性和性能。

• 2020-07-31 10:23:22

全國艾滋病預防和解決委員會關注個人感染情況的重要性。 通過增加獲取機會來鼓勵採取行動對HIV感染進行自我診斷，這將是導致AIDS問題終結的必不可少的關鍵。

• 2020-07-31 10:15:03

為了有效地控制隱形眼鏡醫療器械，Thai FDA已同意將隱形眼鏡護理產品歸類為通知醫療器械。

• 2020-05-06 09:41:29

OMETA研討會將於2019年回歸，為那些有興趣的人提供發展和加速業務的工具。會上Qualtech的法規事務專家將給研討會參與者介紹越南和泰國的醫療設備法規更新。

• 2020-05-06 09:31:48

PFDA在即將實施AO 2018-0002之前開始消除缺陷。 需要注意的是新的風險分類準則，翻新醫療設備的單獨範圍，準則和獲取本地醫療產品許可證的過程。

• 2020-05-06 09:09:41

醫療器械領域是中國醫療器械領域發展最快的市場之一。 除其他外，這歸因於中國人口的增長。 然而，一些問題表明，在醫療耗材的採購中缺乏秩序和嚴格的規定。 因此，中國政府已採取措施穩定目前的混亂局面。

• 2020-05-06 09:07:05

近年來，CMDE已開始調整內部工作流程以優化註冊流程。 在2015年，他們改變了審核部門的結構。 這次，他們成立了兩個不同的部門，以加快運營速度。

• 2020-07-31 10:30:12

該法案旨在根據《東南亞醫療器材協議》制定相關監管規定。 更新該法案除了以適應醫療器材行業的轉型之外，所有公民都可以使用標準化且合格的醫療器材。