为了改进检验检测机构资质许可管理,激发检测市场潜力,中国国家市场监管总局在2019年5月7号发布关于对检验检测机构资质认定改革措施文件,并公开征求意见。

    本次公告共发布了《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知(征求意见稿)》和《检验检测机构资质认定告知承诺管理办法(征求意见稿)》。此次改革主要内容包括:取消“产品质量检验机构资格认定”许可项目、实行告知承诺制度、实行自我声明制度整合检验检测机构资质认定证书,逐步实现检验检测机构“一家一证”等六方面内容。

本公告对于医疗器械型式检验是个利好消息,这暗示未来NMPA认可的检测报告将不限于由官方指定机构出具。结合今年年初市场监管局要求各检测机构需上传检测报告的公告,可以看出中国政府正逐渐调整对检测机构的监管方向,开放私营第三方机构加入检验市场,同时也增大监管力度。

 

参考来源:

官方新闻稿

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