為了改進檢驗檢測機構資質許可管理，激發檢測市場潛力，中國國家市場監管總局在2019年5月7號發布關於對檢驗檢測機構資質認定改革措施文件，並公開徵求意見。

    本次公告共發布了《關於進一步推進檢驗檢測機構資質許可改革工作的通知（徵求意見稿）》和《檢驗檢測機構資質認定告知承諾管理辦法（徵求意見稿）》。此次改革主要內容包括：取消“產品質量檢驗機構資格認定”許可項目、實行告知承諾制度、實行自我聲明製度整合檢驗檢測機構資質認定證書，逐步實現檢驗檢測機構“一家一證”等六方面內容。

本公告對於醫療器械型式檢驗是個利好消息，這暗示未來NMPA認可的檢測報告將不限於由官方指定機構出具。結合今年年初市場監管局要求各檢測機構需上傳檢測報告的公告，可以看出中國政府正逐漸調整對檢測機構的監管方向，開放私營第三方機構加入檢驗市場，同時也增大監管力度。

 

參考來源:

官方新聞稿