Registrierungen von Medizinprodukten, Klinische Studien, und Autorisierter Repr.

Die Qualtech Consulting Corporation wurde im Jahre 2000 von Herrn Dr. Yin-Pen Chang gegründet. Qualtech ist ein aus Asien stammendes Beratungsunternehmen und Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Medizinprodukte-Märkte in Asien und unterstützt Hersteller von Medizinprodukten aus aller Welt dabei diese zu registrieren. Dieses beinhaltet die Registrierungen selbst, aber auch die Durchführung von klinischen Studien, sowie dem Agieren als autorisierter Repräsentant vor Ort in den Ländern Asiens.

Qualtech Newsletter

2020-06-16

INDONESIA: Emergency medical equipment procurement information system for handling COVID-19 (SIRAT) – June, 2020

COVID-19 outbreak causes the need for medical devices to be in very high demand. The need for medical devices not only in large quantities but also must be quickly accepted by hospitals throughout Indonesia. Therefore, IAPI (Association of Indonesian Procurement Experts) together with PERSI (Association of Hospitals throughout Indonesia) has provided an emergency medical equipment procurement information system in the context of handling COVID-19 (SIRAT) with a simple procurement application eCatalog, ePurchasing, eRFI for Hospitals and eDonation to manage donations from communities throughout Indonesia.

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Qualtech Ihre beste Wahl

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Registrierung von Medizinprodukten

Mit nunmehr über 20 Jahren Erfahrung, bieten wir unseren Kunden Produktregistrierungen in 10 Ländern Asiens an. Zudem verfügen wir über Informations- und Beratungsstelle in den USA, Deutschland, und Japan.

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Klinische Studien durchführen

Qualtech unterstützt Sie bei der Durchführung von klinischen Studien, der Erstellung von klinischen Bewertungsberichten und bei der klinischen Nachbeobachtung eines Produkts nach dessen Inverkehrbringen.

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Autorisierter Repräsentant

Qualtech kann als Autorisierter Repräsentant oder Lizenzinhaber vor Ort im Namen des Herstellers fungieren. Dies ist immer dann notwendig, wenn der Hersteller keine eigene Geschäftsstelle im jeweiligen Land besitzt.

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Qualtech Lösungskonzepte

Zeitgleiche Produktregistrierung in mehreren Ländern

Zeitgleiche Produktregistrierung in mehreren Ländern

Qualtech bietet Ihnen eine zeitgleiche Produktregistrierung in mehreren Ländern Asiens an. Dies spart sowohl Zeit als auch Geld, denn viele der vorbereiteten Dokumente können zur Einreichung bei unterschiedlichen Behörden verwendet werden.

Alle benötigten Dienstleistungen aus einer Hand

Alle benötigten Dienstleistungen aus einer Hand

Neben der Produktregistrierung selbst, führen wir unterstützend auch die gegebenenfalls benötigten klinischen Studien durch. Zusätzlich kann QT als Autorisierter Repräsentant dienen sowie beim Import Ihres Produktes ins Zielland behilflich sein.

Unterstützung bei der Strategieentwicklung für einen idealen Markteintritt

Unterstützung bei der Strategieentwicklung für einen idealen Markteintritt

Im Vorfeld kann Qualtech auch eine Marktanalyse für Ihr Produkt sowie für dessen Wettbewerbsfähigkeit gegenüber den auf dem Markt bereits vorhandenen Produkten durchführen. So kann dann ein optimaler Markteinstieg vorbereitet werden.

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