• 2020-02-14 07:40:37

根據新的《 2017年醫療器械規則》，CDSCO / CLA / SLA應獲得涉及醫療器械測試和體外診斷的實驗室的實驗室信息以及利益相關者/監管者對產品性能評估的決定的最新信息。

• 2020-02-14 07:39:50

印度政府工業和工業部工業政策與促進部最近發布了實施第17號公共採購令（PPO）的準則，以強制採購實體將本地供應商作為優先採購對象。 醫療設備，

• 2020-02-14 07:39:04

印度政府，衛生和家庭福利部已經發布了有關醫療器械分組的指南，供打算申請在印度銷售或分銷醫療器械進口或製造許可證的申請人使用。

• 2020-02-14 07:37:59

CFDA已在2月的最後一周發布了3D打印的醫療設備指南草案。 指南草案提供了3D打印醫療設備註冊規則的一般要求。

• 2020-02-14 07:36:53

中國國務院在三月份的國會會議上發表了內閣報告。 中國政府計劃改革許多機構，並建立新的行政部門，即市場監督部門。 受影響的機構包括國家工商行政管理總局，

• 2020-02-14 07:35:54

國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）於3月20日至22日在中國舉行了會議。現任主席，中國FDA提出了兩個項目，並得到了IMDRF所有成員的支持。

• 2020-02-14 07:34:46

近年來，中國的醫療器械法規變化頻繁，例如更新了多個國家標準和行業標準，發布了產品指南和行政指令。 憑藉其在中國有源醫療設備註冊領域的10年經驗，

• 2019-11-15 03:00:54

印度政府，衛生福利部關於希望申請進口或製造在印度銷售和分銷醫療器材的許可證發佈了醫療器材分組的指引。

• 2019-11-15 02:57:23

產業政策和促進部、商業和工業部，和印度政府為了強制採購實體將本地供應商作為醫療器材的優先採購偏好，以及與製藥部門相關的其他產品和服務，最近發佈了公共採購訂單第17號(PPO)的指引。

• 2020-02-14 07:51:46

醫療器械的監管機構是台灣食品藥品監督管理局（TFDA）的醫療器械和化妝品部門。 管理醫療器械事務的重要法律規則是《藥事法》和《醫療器械管理規則》。