2021年新醫療器材管理法實施重點
- 研討會說明：
衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材管理法」於110年5月1日正式實施。因應近期多項新法令之要求，理工科技顧問股份有限公司舉辦「2021年新醫療器材管理法實施重點」，協助廠商了解醫療器材新法令之要求及相關規定，並討論因應措施。
- 報名資訊：
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主辦單位： |
理工科技顧問股份有限公司 |
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參加人士： |
受邀請者 |
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課程時間： |
2021年5月28日 |
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課程地點： |
因應中央流行疫情指揮中心最新管制，將改採線上參與 |
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參加費用： |
免費 |
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聯 絡 人： |
理工科技顧問股份有限公司 Ms. Sharon Fu TEL: (02) 2740-1778 #704 E-mail: busdev@qualtechs.com
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參加辦法： |
主辦單位得保留變更課程議程、講者及參與人數之權利，若有任何未盡之事宜，承辦單位亦保有隨時補充、修改、說明之權利。 |
- 研討會內容：
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時間 |
議程 |
內容簡述 |
報告人/主持人 |
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08:40-09:00 |
報 到 |
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09:00-09:10 |
引言、理工科技介紹 |
張印本 博士 |
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09:00-09:40 |
「醫療器材管理法」變更重點及概況 |
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醫材法規總監 |
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09:40-10:40 |
醫療器材品質管理系統文件(QSD)資料準備概述 |
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資深醫材法規經理 |
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10:40-11:40 |
查驗登記文件資料準備概述 |
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資深醫材法規經理 |
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11:40-12:00 |
綜合討論 |
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12:00-13:00 |
休息與交流 |
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13:00-13:40 |
查驗登記送件經驗分享 |
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請廠商於報名時，同時提供1~3項感興趣之醫療器材。 |
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13:40-15:20 |
查驗登記送件經驗分享 |
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15:20-16:00 |
綜合討論 |
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16:00~ |
結 束 |
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※配合中央主管機關及地方政府疫情管制措施，課程地點及方式可能因報名人數而有所異動。
※主辦單位得保留變更課程議程、講者及參與人數之權利，若有任何未盡之事宜，承辦單位亦保有隨時補充、修改、說明之權利。
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