泰國:泰國FDA舉行關於2020年醫療器械良好分配規範最終草案的公告會議 - 2019年12月
- 2020-02-21 06:56:50
根據《 2020年醫療器械良好銷售規範最終草案》的公告,有關醫療器械製造能力發展的註冊表格將由食品藥品管理局醫療器械控制部門託管。
了解更多根據《 2020年醫療器械良好銷售規範最終草案》的公告,有關醫療器械製造能力發展的註冊表格將由食品藥品管理局醫療器械控制部門託管。
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了解更多該公告旨在設定標準,並確保第三方機構通過自我測試應用程序進行HIV篩查試劑盒評估的方向。
了解更多泰國FDA於2019年10月4日修訂有關全面評估和簡潔評估標準的公告。此修訂旨在確保產品標準符合醫療器材行業的發展。
了解更多ThaiFDA相信通過實施《醫療器材優良經銷規範》,製造商、進口商和經銷商必須遵守以確保整個醫材供應鏈的質量、安全性和性能。
了解更多全國艾滋病預防和解決委員會關注個人感染情況的重要性。 通過增加獲取機會來鼓勵採取行動對HIV感染進行自我診斷,這將是導致AIDS問題終結的必不可少的關鍵。
了解更多PFDA在即將實施AO 2018-0002之前開始消除缺陷。 需要注意的是新的風險分類準則,翻新醫療設備的單獨範圍,準則和獲取本地醫療產品許可證的過程。
了解更多該法案旨在根據《東南亞醫療器材協議》制定相關監管規定。 更新該法案除了以適應醫療器材行業的轉型之外,所有公民都可以使用標準化且合格的醫療器材。
了解更多ThaiFDA高度關注泰國PM.2.5突發狀況下人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書:進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。
了解更多標籤指南草案旨在為患者和/或最終用戶提供有關醫療器械和IVD使用的全面信息。 該指南有望在其正式發布後的15天后生效。 為了確保製造商遵守該指南,PFDA採取了相應的製裁措施。
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