中國:NMPA(原CFDA)已在2018財年至2018年9月發布修訂後的醫療器械行業標準清單
- 2020-02-12 15:56:38
國家醫療產品管理局(以下簡稱NMPA)已於8月7日發布了涵蓋新標準和修訂標準的醫療器械行業標準清單。 此詳盡清單中包括的重要標準包括“醫療電氣設備的電氣安全標準”,
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了解更多8月29日,藥品註冊部門的新通知顯示,CFDA已將其官方英文名稱更改為“ National Medical Product Administration(NMPA)”,該名稱也被醫療器械註冊系統採用。 可以看出,NMPA已經是官方認可的英文名稱。
了解更多在印尼進行醫療器材註冊過程中,申請人必須滿足行政和技術文件要求。印尼衛生部在2018年的研討會上說明如何準備這些文件。理工科技整理研討會內容。
了解更多在《 2017年醫療器械規則》實施近八個月後,印度藥典委員會(IPC)推出了該國製造和銷售的第一份醫療器械參考文件。
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了解更多在過渡期結束後,MDA發布了有關根據2012年《醫療器械法》(第737號法案)進行的醫療器械和許可機構的註冊申請的新公告。
了解更多在2018年7月,醫療器械管理局(MDA)發布了2018年第4號通函。這涉及到製造或進口到馬來西亞的醫療器械僅用於最終出口目的。 根據《 2012年醫療設備法》(第737號法案)第5(1)條,
了解更多馬來西亞的《 2012年醫療器械法》(第737號法案)中沒有針對從與馬來西亞沒有外交關係的國家/地區/從以色列進口/出口到以色列的醫療器械的具體規定。 馬來西亞尚未承認以色列是一個獨立的主權國家。
了解更多在馬來西亞,當地醫療機構對醫療設備的採購受到嚴格控制,以確保所提供的醫療設備安全有效。 對於初學者來說,有很多采購方法,具體取決於產品的市場價值。
了解更多與這些改進相對應的是,在FDA支付門戶網站上開發了一個模塊,該模塊可滿足設備監管,輻射健康與研究中心(CDRRHR)的所有RRD客戶的需求。 現在,所有手動評估的付款單(OP)已集成到此新的付款收款系統中。
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