印度:六類醫療器械的強制性質量控制命令(QCO)- 2019年4月
- 2020-05-05 09:53:48
印度政府已經發布了醫療電氣設備,血壓計,臨床電子體溫計,血糖監測系統,手套和手術刀片的質量控制命令(QCO)草案,以更好地確保其安全性和有效性。 QCO將開放到2019年4月15日,以徵詢利益相關者的意見/建議。
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了解更多HSA引入了評估途徑,以加快高風險設備的註冊。 GN-15包含每條路線的詳細信息。 GN-15(版本7.2)的最新更新改進了B類設備接受立即B類註冊(IBR)評估路線的標準。
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