[分析] 6個推薦前進東南亞醫療器材市場的理由 - 2020年2月
- 2020-02-21 07:25:15
Qualtech見證了許多東南亞國家及其醫療器械市場瞬息萬變和迅速發展的景象,本篇文章說明為什麼您應該考慮將業務擴展到東南亞市場的主要因素。
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了解更多台北Qualtech獲得台灣食品藥品管理局(TFDA)頒發的優良經銷規範(GDP)優秀廠商證明
了解更多Qualtech assisted in all registration stages, which included our service of planning the product pre-market strategy, conducting type testing, clinical trials, GCP inspection, medical writing, and the registration itself.
了解更多2020年1月,MDA發布了修訂後的2018年第2號通函,內容涉及對孤兒、過時和停產的醫療器械醫療保健及相關設施的控制。 對本通函涵蓋的醫療設備類型的定義進行了一些修訂。
了解更多MDA引入了新的修訂版,目的是為了演示市場營銷或教育目的而進口和/或供應未註冊醫療器械的指導文件。 建議所有利益相關者在為演示目的而申請醫療器械通知時進行這些更改,以確保流程順利。
了解更多MDA最近通過一個“耳機”設備,該設備據說可以降低和控制血糖水平,衛生部針對醫療索賠存在誤導和未經註冊的醫療器材提出警告。
了解更多CDSCO印度已經發布了幾種類型的醫療器械的延期申請註冊市場授權,其中一些直到2021年1月,而其他一些則延至2021年4月。
了解更多HSA於2019年12月發布了軟件法規指南草案。該草案包括從軟件上市前批准到上市後軟件設備監視的法規詳細說明。 新加坡當局希望在正式實施之前徵求利益相關者的意見
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