日本OMETA / QUALTECH研討會:年度研討會將於今年7月舉行,並協助製造商有信心製定其監管策略– 2019年7月
- 2020-05-06 09:41:29
OMETA研討會將於2019年回歸,為那些有興趣的人提供發展和加速業務的工具。會上Qualtech的法規事務專家將給研討會參與者介紹越南和泰國的醫療設備法規更新。
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OMETA研討會將於2019年回歸,為那些有興趣的人提供發展和加速業務的工具。會上Qualtech的法規事務專家將給研討會參與者介紹越南和泰國的醫療設備法規更新。
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上個月,3月5日至3月8日,一組由Qualtech經理和監管專家組成的小組參加了在印度尼西亞舉行的OMETA研討會。這次特殊場合不僅舉辦了兩次引人入勝且卓有成效的研討會,而且還允許與印度尼西亞衛生部舉行會議( 衛生部)和日本對外貿易組織(JETRO)。
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在日本醫療器械市場上獲得市場准入有時可能會對外國製造商構成挑戰,我們可以為感興趣的客戶提供順利進入日本市場所需的全方位服務。
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日本醫療器械工業協會(JAMDI),DEKRA日本和Qualtech Japan將在7月初(2018年7月6日)共同組織即將舉行的研討會。
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edtec Japan是亞洲最大的醫療器械設計和製造展覽會,將於2018年4月18日至20日在東京國際展覽中心舉行。 Qualtech作為亞洲專業的醫療器械監管諮詢公司,將參加今年的活動,為所有醫療器械提供監管解決方案,以滿足亞洲國家的要求
了解更多根據組織者PT的展後數據。 OSI表示,醫療器械應在2018年實現繁榮發展,來自46個國家的43869多家參展商的參展人數將創歷史新高。 大約40%的參展商是國際參展商,其中超過54%來自中國,來自台灣的22%和來自韓國的12%。
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會議首先由Qualtech的全球經理Irene Lu解釋了東盟國家的法規變化,並分享了Qualtech在當地國家的註冊經驗。 然後,MedNet首席執行官David Thaler先生分擔了新MDR實施過程中歐盟代表的責任和義務。
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截至2017年8月11日,大阪理工大學的Toshia Fujisato教授和Ashitaka Emiko教授與大同大學的陳克韶教授及其夫人一起訪問了Qualtech台北總部。 教授和Qualtech成員之間進行了醫療器械行業實踐經驗的交流。
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2017年8月25日,北京大學席廷飛教授參觀了Qualtech台北總部。 習定非教授是北京大學高級跨學科研究學院生物醫學材料和組織工程研究中心主任。
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